Análisis de la sangre de cordón umbilical

De acuerdo con la Directiva Europea y las guías clínicas y científicas de las mejores prácticas de laboratorio según la MHRA, hay una serie de pruebas necesarias para garantizar que sólo se almacenan las muestras potencialmente terapéuticas. Todas las muestras de sangre de cordón umbilical se evalúan de la siguiente manera tras la recepción en nuestro laboratorio.

  1. A su llegada al laboratorio, cada muestra de sangre de cordón umbilical es cuidadosamente identificada y verificada.

  2. Se calcula el volumen de sangre recogida. Se añade un agente conservante, conocido y probado, para proteger a las células durante su congelación y almacenamiento.

  3. De tres o más muestras de 5 ml (dependiendo del volumen de la sangre) y dos muestras de 2 ml se retiran para ser almacenadas en recipientes separados de la mayor parte de la sangre. La división de la muestra permite repetir la prueba para confirmar un resultado positivo, o bien para pruebas futuras si la muestra es requerida. También podría permitir usos múltiples de una unidad de sangre (dependiendo de cada caso) o la amplificación de una pequeña porción de la unidad sin tener que descongelar la muestra entera.

  4. Todas las muestras se almacenan juntas y se sellan con calor. Son identificadas con código de barras para su congelación criogénica segura, a prueba de manipulaciones y para una rápida identificación. Las muestras de referencia permitirán realizar las pruebas necesarias antes de retirar la muestra principal.

  5. Se envía un pequeño volumen de la sangre del cordón umbilical para analizar si existe contaminación bacteriana y para su análisis de viabilidad.

  6. El análisis de viabilidad se realiza para garantizar que hay un alto porcentaje de células madre viables (vivas) antes del proceso de congelación.

  7. La muestra dividida en secciones y las muestras de referencia se sellan con calor y se identifican con código de barras para su rápida localización. A continuación, se colocan en los tanques de congelación criogénica principales para su almacenamiento seguro a largo plazo.

  8. Seguidamente se inicia la congelación a una velocidad extremadamente lenta para almacenar las células madre a temperaturas criogénicas (-196 º C) sin dañar la estructura de las células.

Análisis de la sangre materna

La muestra de sangre materna se analiza para las siguientes enfermedades infecciosas de acuerdo con la UE y directrices del Departamento de Salud:

VIH 1 y 2
La hepatitis B y C
Sífilis
HTLV 1 y 2

El almacenamiento de sangre de cordón Cells4life es únicamente para uso autólogo y es necesario realizar las pruebas de análisis maternos descritos anteriormente, una vez  recibida la muestra en el laboratorio. Para las muestras que se destinen a uso no autólogo, es necesario repetir estos análisis a los 6 meses del parto, por ejemplo, en el caso de donación en los bancos públicos. Si se desea utilizar la muestra para otra persona sería necesario realizar pruebas adicionales según la legislación vigente en ese momento.

Análisis fallido

Cualquier fallo en la analítica en cualquier fase del proceso dará lugar a un reembolso según se detalla en nuestro Contrato de Almacenamiento de Células Madre.